近日,云南省红河州6名患者因使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现昏迷、血压降低等症状,其中3人死亡,另3人生命体征不稳定,情况不容乐观。目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用完达山刺五加注射液的严重不良反应报告。
完达山刺五加注射液事件进展
10月5日,红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时,突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着,红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位,并密切关注该药品不良反应,有情况立即报告。
卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测,主动收集相关信息。截至目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。
红河州同时成立了该事件的应急指挥部,公安部门介入调查。昨日,云南省药监局局长带队的调查组已到达红河州,协同卫生部调查此事。
完达山药业尚未召回可疑药品
昨日,黑龙江省完达山药业股份有限公司办公室的工作人员告诉记者,公司的负责人正在陪同政府人员进行调查,尚不清楚事件的原因。目前,公司也没有召回可疑批次产品的行动。
据完达山药业公司网站介绍:该公司是一家现代化的大型制药企业,为黑龙江省医药骨干企业,国家北药开发、研究、生产基地。产品以中成药为主,中西药并举。公司是国家刺五加制剂开发、研究、生产基地,系国内唯一专业化生产刺五加制剂的中药企业。
专家:中药注射液易引起不良反应
海军总医院教授、药物专家孙忠实说,刺五加注射液也可能导致多种不良反应,轻的如皮疹,重的如过敏性休克。此外,还可能导致呼吸困难、全身发红发热、头部胀痛,眼结膜充血等不良反应。
孙忠实介绍,此前,一些业界专家就曾针对中药注射液提出过警告。由于中药注射液成分复杂,其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,如果直接注射入静脉,将很容易引起严重的不良反应。
刺五加注射液
刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂,有平补肝肾、益精壮骨的功效,可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等,亦可用于冠心病和更年期综合征等症。
关于刺五加
刺五加见于《神农本草经》 ,列为上品。上品乃指无毒,久服可以轻身、延年益寿而无害。刺五加自古即被视为具有添精补髓及抗衰老作用的良药。商品名为五加参,原主产于黑龙江省山区,地方土名习称“老虎潦”,在日本则称为虾夷五加,而在前苏联又称为西伯利亚人参。
明朝李时珍《本草纲目》称刺五加,以五叶交加者良,故名五加,又名五花。五加治风湿,壮筋骨,其功良深,宁得一把五加,不用金玉满车,又“文章作酒,能成其味,以金买草,不言其贵”之说,对五加做了很高的赞誉。
《名医别录》认为五加有「补中,益精,坚筋骨,强意志」等功效。
刺五加于《实用补养中药一书》中记载,属于补气药,具有补虚扶弱的功效,可来预防或治疗体质虚弱之症候,滋补强壮,延年益寿。



